Qualität ist die Gesamtheit von Eigenschaften und Merkmalen eines Produktes oder einer Dienstleistung, die sich auf die Erfüllung festgelegter Erfordernisse beziehen.
Um Qualität zu erzeugen, müssen zunächst diese Eigenschaften, Merkmale oder auch die Ziele genannt werden. Der gesamte Prozess muss an diesen Vorgaben orientiert sein.
Diese Forderungen gelten insbesondere auch für die Aufbereitung und Sterilisation von Medizinprodukten, die am Menschen eingesetzt werden. Nachzulesen im Medizin–Produkte–Gesetz, in der Medizinprodukte–Betreiber–Verordnung und in der Richtlinie des Robert–Koch–Institutes.
Wir unterstützen Sie dabei, die gesetzlichen Vorgaben umzusetzen.
Unsere Leistungen:
Begehung Ihrer Sterilisationsabteilung mit Schwachstellenanalyse
Erarbeiten von Arbeitsanweisungen und Prozessbeschreibungen
Unterstützung Ihrer Mitarbeiter in der Sterilisationsabteilung bei der Umsetzung
Firmenneutrale Beratung bei der Beschaffung von Sterilisatoren und Reinigungsautomaten
Beratung bei Um- und Neubauten der Sterilisationsabteilung
Schulung Ihrer Mitarbeiter
Erstellen eines Qualitätshandbuches 